光明网讯 近日,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。据悉,这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。司美格鲁肽(semaglutide)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过...
恒瑞医药布局了GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/INSR等靶点的1类新药,大多处于临床II期。在超重或肥胖适应证上,其中,恒瑞医药布局了多款药物,目前HRS9531(GLP-1/GIP双受体激动剂)用于该适应证已进入Ⅱ期临床,HRS-7535(新型口服小分子GLP-1R)处于Ⅰ期临床,HR17031(长效胰岛素/GLP-1类似物复方制剂)已进入...
今日(8月27日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,北京质肽生物医药科技有限公司(下称:质肽生物)申报的1类新药ZT006片的6项临床申请获得受理。公开资料显示,ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物,拟开发治疗糖尿病和肥胖症等。图片来源:CDE官网 质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病...
目前,国内亦有多家药企正在研发口服GLP-1类药物。华东医药在近日披露的机构调研纪要中透露,公司在研的GLP-1产品中,口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片已获得中国和美国的IND(新药临床研究)批准,国内目前处于Ib期临床阶段。翰宇药业表示,公司在多肽减重降糖管线的布局有替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等,其...
今日,罗氏(Roche)在2024年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了其口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂CT-996的1期临床试验结果。最新结果显示,CT-996在未患有2型糖尿病的肥胖人群中,在4周内将参与者体重减轻7.3%(约7公斤)。基于这一积极结果,该公司计划在2025年启动2期临床试验。这项研究是...
CT-996是一种研究中的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂,正在开发用于治疗2型糖尿病和肥胖。与内源性GLP-1激素不同的是,CT-996被特别设计为一种具偏向性的GLP-1受体激动剂,即其可在激活cAMP信号转导的同时,最小化β-抑制蛋白...
目前,国内已经有多款GLP-1类药物获批,但都是需要患者注射使用的针剂,此次获批的司美格鲁肽为口服片剂,是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前,诺和诺德的口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批上市。剂型的变化有望提高患者的用药便利性和依从性,但另一个问题是,司美格...
6月3日,美国知名生物制药企业硕迪生物(Structure Therapeutics)正式公布,其研发的口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290在针对肥胖的2a期临床试验以及胶囊与片剂的药代动力学(PK)研究中,均取得了积极的顶线数据成果。在2a期肥胖研究中,GSBR-1290展现出了显著的临床和统计意义,经安慰剂调整后,参与者的...
2023以来,以司美格鲁肽为首的GLP-1产品大量涌入消费者视线,仅诺和诺德一家公司,2023年总销售额便超过200亿美元,市值一度超越LV和特斯拉。10月份,eimele亦餐GLP-1小红粉在国内市场开售,上架5个月就售出50万盒,更是成为口服GLP-1细分赛道的首个“破圈爆品”。eimele亦餐纤体粉(昵称“亦餐小红粉”)十五年磨一剑,打破...
恒瑞医药:口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片用于糖尿病和减重获批临床 5月30日,恒瑞医药宣布,子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片开展用于2型糖尿病(T2DM)和体重管理的临床试验。目前全球...