原料药,也被称为化学原料药,是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药厂加工的原料药物。原料药行业是医药产业链中的重要环节,其发展状况直接影响着整个医药产业的竞争力。 原料药是用来制造各类药物制剂的基础物质,承载着制剂中的核心治疗效用。这些...
原料药(active pharmaceutical ingredient，通常缩写为API)，我国将其定义为：指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，是各类制剂的有效成分。此物质对机体的功能会有影响，在病痛的诊治、缓解、预防中会有药理活性。临床使用的药品或药物制剂是各种原料药加工而成的。世界卫生组织(WHO)关于原料药的定义是：原料...
原料药的上游产业是基础化工行业和农林牧渔业,原料药行业对上游原料有着较强的依赖性,上游产品的价格变动直接影响原料药行业的销售价格和利润。化学原料药的下游是化学制剂,由于社会的发展及老龄化趋势,人们对化学药物制剂的总体需求是持续增加的,这为化学原料药的消费也提供了间接的需求保证。一般而言,化学制药行业的毛...
原料药可以直接产生，而中间体只能用于合成下一个产品，原料药只能通过中间体产生。该定义表明，中间体是前一个制备原料药过程的关键产物，其结构与原料药不同。此外，药典包含原料药的检测方法，但没有中间体。至于认证，FDA要求中间体必须注册，而不是COS。然而，CTD文件应包含中间体的详细工艺说明。中国对中间体没...
1.原料药产业概述 原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，即活性药物成份，简称API）是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。从上下游角度来看，...
原料药是制剂中的有效成分,在产业链上处于核心环节,堪称医药工业的“芯片”,在医药行业中占据着重要地位——自20世纪90年代中期开始,经过20多年的发展,中国目前已成为全球主要的原料药生产和出口大国。本文系统梳理了原料药行业的概况以及全球原料药和中国原料药的发展现状,分析了中国原料药产业面临的挑战与机遇,展望...
产业的上游主要是由各种生产加工的原材料构成,如原料药、制药设备以及医药研发等。 一、原料药 原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
国内原料药产业概况 1.1 原料药概念 原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分,由化学合成、植物提取物或者生物技术所制备而得,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。 1.2 原料药分类 原料药产品通常分为...
近日,华仁药业己酮可可碱原料药获批上市、华纳药厂二甲硅油原料药获批上市、福元医药罗替高汀原料药获批上市、合佳医药头孢唑林钠原料药获批上市、润都制药美阿沙坦钾原料药获批上市、海正药业艾曲泊帕乙醇胺原料药获批上市、南方制药盐酸...