(1)多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。(2)多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点:a试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行保证方案...
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。 参考答案:对 点击查看答案进入题库练习 判断题 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。 参考答案:对 点击查看答案进入题库练习 判断题 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有...
目前我院结构性心脏病科正在进行一项前瞻性、多中心、单组目标值法评价卵圆孔未闭封堵器系统安全性和有效性的临床研究,计划招募40例受试者,若参加研究预计需要12个月。如果您符合以下基本条件,并有意参加此项研究,请联系研究医生了解更多的情况,入选主要要求如下: 1. 年龄18-65 周岁; 2. 确诊为卵圆孔未闭并具...
1?多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。正确 2多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。正确 3由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址 4多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同...
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是,多中心临床试验用药物不得销售,多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调者,在我国境内开展多中心
背景:我们进行了一项多中心、单臂II期临床试验,以评估抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体尼妥珠单抗联合顺铂和5-氟尿嘧啶(PF)作为一线方案治疗根治性放疗后发生远处转移鼻咽癌患者的疗效和不良反应。 方法:所有入组患者来源于国内十所临床...
A.多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。B.多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。C.多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D.多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。E...
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查看完整题目与答案 参考解析: 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。 AI解析 重新生成最新题目 【单选题】如果将人眼比作照相机的话,则相当于暗盒的是( )。 查看完整题目与答案 【单选题】道德是人类社会生活中依据社会舆论、( )和内心信念,以善恶评价为...
这项前瞻性、多中心、IDE临床试验证明了M6-C颈椎间盘治疗单节段退行性颈神经根病的5年安全性和有效性。与接受ACDF治疗的受试者相比,M6-C队列表现出更优异的综合临床成功。此外,与ACDF受试者相比,M6C受试者表现出明显疼痛和身体功能的...