医用硅胶管标准 医用硅胶制品一般标准检验标准 1、工作温度-15℃- 80℃ 2、工作相对适度45%-95% 3、贮存温度:-30℃- 85℃ 4、贮存时间:A、产品在挤压情况下存放1个月 B.产品在无挤压情况下平放可长期保存 5、工作气压:86-106Kpa 6、接触率:5MA在12VDC/0.5秒/2*107次 7、接触反弹:lt;12毫秒 8、...
耐弱酸碱，耐高低温等特点，可在-50度至250度使用，特殊要求可达300度，这是其它材料所不具备的。医用硅胶管对生产环境也是要很大要求的，生产车间保持长期干净，无尘，机械设备也要定期清洗检查，才能生产出更高品质的医用硅胶管。
1. 医用硅胶管溢料 (1) 标准:从键面向下,单色料高≥露出外壳高度 1.0MM,装外壳后看不见为宜。 (2) 检测方法:用游标卡尺测量。 2.毛边 (1) 标准:定位孔: ≤0.1MM 产品边缘:≤0.5MM 3.破裂 (1)标准:无影响装配与使用性能之处:≤1.0MM (2)检测方法:用游标卡尺测量 4. 硅胶管颜色 (1).标准:硫化...
1、美国FDA; 2、德国LFGB; 3、欧盟ROHS及中国国家标准。 医用硅胶管的生产LFGB欧州标准测试有哪些? 1、细胞; 2、致敏; 3、皮肤刺激; 4、毒性 5、血液相溶性的溶血。 在选择医用硅胶管时要确认该生产厂家是否都有各种相关检测证明,在各方面都能达到自己的要求,再确定购买。 深圳市奇裕硅橡胶温馨提示:喜欢本文...
1.医用硅胶管仅限于一次性使用,避免重复使用; 2.在使用前应检查医用硅胶管的外观和性能是否符合相关标准的要求; 3.医用硅胶管应按照其预定用途进行正确使用,尽量避免不必要的损伤和污染。 五、结语 医用硅胶管是医疗器械中常用的材料之一,其国家标准对于材料、生产和使用等方面做出了详细规定。了解和遵循...
一、医用硅胶管是制备人造器官、医疗器械及其附件、各种医用管道、板材和型材的基本原料,可分为生橡胶和混合橡胶。 1.原料胶由八甲基环四硅氧烷、四甲基四乙烯基环硅氧烷和四甲基二乙烯基二硅氧烷组成,表面清晰透明,乙烯基含量0.07%摩尔420%(摩尔),溶解度:甲苯完全溶解,分子量400000~800000,挥发物摩尔1%。
生产医用硅胶管的标准不仅仅局限于无尘车间。其生产环节还必须遵守GMP（优良生产规范）标准，这包括生产流程、设备校准、原材料质量控制以及成品检验等多个方面。此外，针对医用硅胶制品，FDA（美国食品药品监督管理局）和ISO（国际标准化组织）也提出了相应的严格要求。虽然无尘车间是确保医用硅胶管生产质量的必要条件之一...
医用硅胶管应具备一定的防火性能。可燃性测试是检验硅胶管的重要标准之一。测试时,应根据相关标准选用合适的试验方法和设备,测试硅胶管在热源直接照射、热源接触后的燃烧性能。检测后,硅胶管应符合相关标准的要求。 在购买医用硅胶管时,应选择正规的厂家或销售商。同时,应检查硅胶管的合格证和工艺流程单,以确保产品符合...
用 医用硅胶管 透明度较高、无气味、耐老化性能优异，高抗撕，有极佳的 回弹性 、永久不变形，耐弱 酸碱 ，耐高低温等特点，可在-50-250度正常工作，具有优良的 绝缘性 和 透气性 。但是，医用硅胶管一般都是半透明带有些雾感，并不是像PVC 软管 一样通透，医用硅胶管各项 参数 都是相互抵制的...