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根据国家卫健委《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》(国卫科教发〔2023〕4号)精神,所有涉及人的生物医学研究项目在实施前,需要在国家医学研究登记备案信息系统(以下简称备案系统,网址:https://www.medicalresearch.org.cn)登记备案。为此,广医二院药物临床试验机构从2023年7月1日起,将组织在本院...
(IIT),或单中心/牵头多中心 GCP 项目,均需在国家医 学研究登记备案信息系统完成备案.请按照以下流程填报: 1,官方网址和名称 www.medicalresearch.org.cn 2,登录账号和密码 首次填报系统的本院研究者,需先向科研教学部顾源博或向机构办公室邮箱 (szsygcpiit@163.com)申请账号,已有帐号的无需重复申请.账号为...
国家医学研究登记备案系统登记流程 【登记范围】 1.所有已在Clinical trials,中国临床试验注册中心等其他平台上注册的涉及人的生命科学和医学研究项目 (包含GCP项目)(不分年限); 2.所有已通过了伦理"初始审查",即将开展的涉及人的生命科学和医学研究项目(包含GCP项目) ; 3.所有在研的涉及人的生命科学和医学研究...
医学研究登记备案信息系统 用户手册 二〇二二年十一月 1. 引言 1.1. 建设背景 为进一步深化科技卫生体制改革,加强医学新技术临床研究管理,规范研 究行为,促进医学研究信息公开,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》 (以下简称《管理办法》)和《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(以下简 称《审查办法》)的管理...
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登记备案信息系统项目备案 SOP (一)目的 根据国家《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》《涉及人的生物医 学研究伦理审查办法》等有关规定,涉及人的生物医学研究在实施启动前需进行医学研 究备案工作.为了规范我院临床研究项目备案,结合国家医学研究登记信息备案系统(以 下简称"备案系统...
1 4. 接到通知的 PI 请于 2023 年 12 月 31 日前在备案系统完成相关过往项目的补充 备案工作. 三,备案流程: 1. 医学研究信息填写 点击页面左侧"医学研究登记备案",按流程依次填写各项医学研究信息. 项目的学科分类和 ICD11 分类填写,请根据研究项目的主要治疗或观察的相 关疾病信息,进行选择.研究的具体疾病...
Ⅱ. 目的 规范我院IIT在国家医学研究登记备案系统(以下简称"备案系统")中的备案程序,制定此项标准 操作规程(SOP). Ⅲ. 范围 适用于项目负责人在备案系统中填报项目使用. Ⅳ. 规程 1. 备案系统网址 备案系统网址为:www.medicalresearch.org.cn/wwww.yxyj.org.cn. 2. 获取备案信息系统账号 研究者(本院职工)...