切口保护套的尺寸应符合使用者的体型和手术部位的要求,以确保保护套能够紧贴皮肤,防止细菌侵入。 三、结构设计 切口保护套应采用特殊的结构设计,能够适应不同部位和不同形状的切口,同时能够有效地保护切口,防止感染。 四、安全性要求 切口保护套应符合国家相关法规和标准,保证使用安全,不会对使用者造成伤害。 五、舒...
1. 无水渗透:在规定的测试时间内,如果切口保护套内部无水渗透现象,则视为阻水性能合格。 2. 有水渗透:若测试期间切口保护套内部出现水渗透,则视为阻水性能不合格。 五、结论 医用切口保护套的阻水性测试是确保其质量和性能的关键环节。通过遵循严格的测试标准规范...
一次性使用切口保护套是内窥镜手术或开放手术时,对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。其通过高分子材料的折叠应力或弹性变形力,对临床窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开和隔离污染的作用,产品无菌提供,一次性使用。在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为:02-15-06。 2022年9月国家药监局医疗...
《一次性使用无菌切口保护套》规定了内窥镜手术或开放手术时,对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的一次性使用无菌切口保护套的要求和试验方法。 《一次性使用无菌切口保护套》标准制订工作,由国家药品监督管理局提出,全国外科器械标准化技术委员会归口单位上海市医疗器械检验研究院负责归口,安徽奥弗...
本公司生产销售切口保护套 保护套 牵开器,提供切口保护套专业参数,切口保护套价格,市场行情,优质商品批发,供应厂家等信息.切口保护套 切口保护套 品牌其他|产地江苏|价格面议|型号70-70|品名多通道|外观透明|是否进口否|是否支持加工定制是|是否支持加印LOGO是|包装及贮运包
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)第五届六次年会暨标准审查会议于2023年10月31日至11月3日在广东省汕头市召开。SAC/TC94标委会委员、安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司等标准起草单位代表参加会议。会议审定了由奥弗医疗牵头起草的《一次性使用无菌切口保护套》以及其他3项标准。