脑卒中(俗称“中风”)已成为造成过早死亡和疾病负担的首要原因,“如何延长抢救时间,进行有效溶栓治疗”成为医药研发人员的共同心愿。 近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,江苏丰华生物制药有限公司(以下简称“丰华生物”)上海研发中心——丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验...
脑卒中(俗称“中风”)已成为造成过早死亡和疾病负担的首要原因,“如何延长抢救时间,进行有效溶栓治疗”成为医药研发人员的共同心愿。 近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,江苏丰华生物制药有限公司(以下简称“丰华生物”)上海研发中心——丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验...
脑卒中(俗称“中风”)已成为造成过早死亡和疾病负担的首要原因,“如何延长抢救时间,进行有效溶栓治疗”成为医药研发人员的共同心愿。 近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,江苏丰华生物制药有限公司(以下简称“丰华生物”)上海研发中心——丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验...
脑卒中(俗称“中风”)已成为造成过早死亡和疾病负担的首要原因,“如何延长抢救时间,进行有效溶栓治疗”成为医药研发人员的共同心愿。 近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,江苏丰华生物制药有限公司(以下简称“丰华生物”)上海研发中心——丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验...
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,江苏丰华生物制药有限公司(以下简称“丰华生物”)上海研发中心——丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验申请获受理。 图片来源:CDE官网截图 这一适应症是将急性缺血性脑卒中传统时间窗由4.5h延长至24h,是全球首款注册申请申报该适应症的...
近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,江苏丰华生物制药有限公司上海研发中心——丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验申请获受理。 这一适应症是将急性缺血性脑卒中传统时间窗由4.5h延长至24h,是全球首款注册申请申报该适应症的临床溶栓药。
上海宜真通医药有限公司,成立于2018 年4月,注册资本2000万元。公司主要销售世界前沿的注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体rhm-tPA(商品名为“宜真通”,通用名为“注射用替奈普酶”),该产品为第三代基因重组治疗急性心肌梗死的溶栓药物,是国家一类新药。
CXSL2300403 注射用替奈普酶 治疗用生物制品2.2 新药 2023-06-09 上海丰华天力通生物医药有限公司 临床试验申请 查看 查看 CXSL2000265 注射用替奈普酶 治疗用生物制品2.2 新药 2020-09-17 上海丰华天力通生物医药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2020-09-16 临床试验申请 查看 查看VIP...
公司于2018年6月12日披露公司股票自2018年6月13日起继续停牌。随后，天阶生物及有关各方面积极推进本次重大资产重组各项工作，新药“注射用替奈普酶”于2018年1月18日向国家食品药品监督管理总局（以下简称：CFDA）提交了上市注册申请，2018年2月23日获得正式受理。由于目前还未取得CFDA颁发的《新药证书》和《生产...
7 2022-07-12 替奈普酶在制备用于治疗轻型缺血性卒中的药物组合物中的应用 发明专利 实质审查 CN202210817254.7 CN115487294A 2022-12-20 张慧君、杨云霞、张文学、陈太标、花亚东 详情 8 2021-09-03 一种重组蛋白酶的柱层析装置 实用新型 授权 CN202122116798.4 CN215609494U 2022-01-25 张文学、侯俊松、花...