代表制剂是诺和诺德的Sogroya[7](Somapacitan),Sogroya由天然hGH修饰而来,主链中GH部分的半胱氨酸残基中的硫醇基被巯基乙醇替换,连接有包含带电荷接头和具有非共价白蛋白结合特性的脂肪酸部分的侧链,能够可逆、广泛地(>99%)与内源性循...
据辉瑞公司和OPKO健康公司6月28日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ngenla(somatrogon-ghla)，这是一种每周1次给药的人生长激素类似物，用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍的儿科患者。该药物去年获得了欧洲、日本、加拿大和澳大利亚的监管批准。辉瑞公司预计将于8月开始向患者提供这...
美国FDA批准长效生长激素,一年内可长高10厘米; 当地时间6月28日,辉瑞公司与OPKO健康宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准长效人类生长激素类似物NGENLA(somatrogon-ghla)上市,这款药物需每周皮下注射一次,用于治疗3岁以上因为内源性生长激素分泌不足导致生长缓慢的儿童患者。预计NGENLA将于2023年8月在美国上市。3期...
FDA批准每周一次长效注射剂NGENLA(somatrogon-ghla) 全球知名药企辉瑞和OPKO Health于6月28日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准NGENLA (somatrogon-ghla)上市,该药是每周一次的人生长激素类似物,用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌...
“每周注射一次,一年长高10cm”,Ngenla(somatrogon)于6月28日获得FDA批准上市,这是继2021年加拿大获批,2022年欧盟获批后,Ngenla取得的又一个市场突破。 便捷的给药方式、良好的治疗效果、较少的不良反应,Ngenla预计于8月将进入市场,在给生长激素缺乏症患者提供一个新的选择的同时,又搅活了复杂制剂的市场。
据辉瑞公司和OPKO健康公司6月28日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ngenla(somatrogon-ghla),这是一种每周1次给药的人生长激素类似物,用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍的儿科患者。该药物去年获得了欧洲、日本、加拿大和澳大利亚的监管批准。辉瑞公司预计将于8月开始向患者提供这种...
据辉瑞公司和OPKO健康公司6月28日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ngenla(somatrogon-ghla),这是一种每周1次给药的人生长激素类似物,用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍的儿科患者。该药物去年获得了欧洲、日本、加拿大和澳大利亚的监管批准。辉瑞公司预计将于8月开始向患者提供这种...
【一年长高10厘米!Ngenla获FDA批准,浅谈:长效生长激素的制剂技术与代表药物】#微博健康在关注# #国际创新药闻# 来源:药渡 “每周注射一次,一年长高10cm”,Ngenla(somatrogon)于6月28日获得FDA批准上市,...
2023年6月29日,辉瑞(Pfizer)公司和OPKO Health联合宣布,FDA已经批准只需每周皮下注射一次的长效人类生长激素类似物Ngenla(somatrogon)上市,用于治疗3岁以上因为内源性生长激素分泌不足导致生长缓慢的儿科患者。 Somatrogon(hGH-CTP)进行了糖基化修饰,由人生长激素的氨基酸序列和人绒毛膜促性腺激素β亚基C端肽(CTP)的...
美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准每周一次的人类生长激素类似物NGENLA (somatrogon-ghla),用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而生长衰竭的儿童患者。NGENLA预计将于2023年8月在美国上市。 生长激素缺乏症(GHD)是一种罕见的疾病,其特征是脑垂体分泌的生长激素生长激素不足,大约每4,000至10,000名儿童...