这次FDA批准的范围是允许MiniDraw™毛细血管指尖采血系统应用于脂质面板测试、选定的化学测试以及血红蛋白测定和血细胞比容测定。这些测试属于最常见的实验室测试,可用于诊断和监测从高血压到高胆固醇的各种慢性疾病。BD计划在未来让这款指尖采血系统应用于更多的血液检测项目。 # ...
很显然,对于大多数商业化能力薄弱、缺乏资金和出海经验的Biotech,选择“牵手”MNC药企,无疑是明智的选择。 除了上述两款已成功闯关的药物以外,2023年值得期待的创新药国际化重要事件,还包括:百济神州的替雷利珠单抗(FDA已完成现场检查,正在推进BLA)、和黄医药的呋喹替尼(新药上市申请获FDA受理并予以优先审评)、迪哲...
FDA 通过历史性决议 康方生物将迎来金额规模空前的超级BD 来源：大隐无言 昨晚，美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以10票对2票、1票弃权，否决PD-1抑制剂在PD-L1表达低于1的晚期 HER2阴性微卫星稳定（MSS）胃/胃食管交界（GEJ）腺癌一线治疗中的获益结论，说人话就是FDA认定PD-1抑制剂（以K药为代表）在胃癌、...
截至目前，FDA共紧急授权14款新冠抗原检测产品，涉及11家企业，包括Abbott雅培、Ortho奥森多、Quidel快臻 、BD碧迪、LumiraDx、Access Bio、Princeton BioMeditech、Luminostics、Celltrion、Quanterix、Ellume。图：FDA批准的14款新冠抗原检测产品，图片来源：CACLP体外诊断资讯 其中：美国Quidel公司的Sofia 2 SARS Antigen FIA为...
召回级别:美国食品药品监督管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。 召回产品:BD公司Alaris系统PC单元 型号:8015, PC单元键盘替换套件前盖。 产品型号:Alaris系统PC单元 型号:8015; 键盘替换套件 型号: ...
早筛网讯:近日,全球领先的医疗技术公司碧迪(Becton Dickinson,以下简称“BD”)宣布,其全自动、高通量的BD COR™ 系统(BD COR™ System)连同BD Onclarity HPV检测已获得FDA批准,将更好地满足分子实验室高通量处理与流程自动化的需求,促进优化宫颈癌的筛查和监测流程。
品牌 BD 规格 20L 是否进口 否 用途范围 生物医疗 产品特性 342003 产地 欧美 加工定制 否 产品适用范围 实验室 封装 原装进口 批号 342003 工作电压 24V 包装 盒装 可售卖地 北京;天津;河北;山西;内蒙古;辽宁;吉林;黑龙江;上海;江苏;浙江;安徽;福建;江西;山东;河南;湖北;湖南;广东;广西;海南;...
每经AI快讯，据本导基因官微，2023年7月6日，上海本导基因科技有限公司宣布，其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该药适应症为Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎，是全球首个FDA批准的CRISPR抗病毒孤儿药。（每日经济新闻）每日经济新闻 ...
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根据《Nature Reviews Drug Discovery》上发表的一篇文章,2015-2021年间FDA批准的来自TOP20制药巨头的138款新药中,有65%是通过许可或并购从外部引进的,还有5%是公司与其他企业合作推出,由此可见商务拓展(BD)在大型药企的创新药研发中发挥着至关重要的作用。点击下载: