交流会上,国家药监局药品审评中心生物制品临床部副部长鲁爽介绍,11月25日,国家药监局药审中心网站发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》。鲁爽对此进行详细解读,她表示:“在以临床价值为导向的药物研发中,应该重视患者的角色,让患者参与到药物研发的全生命周期。” 鲁爽表示:“指导原则中所指的患者,...
药物评价与管理Drug Evaluation and Administration中国与日 本对新药注册特殊审批管理的比较Comparison of China and Japan on special approval management for registrationof new drugs收稿日 期:2012 - 02 - 27修回日 期:2012 - 03 - 23作者简介: 鲁爽( 1970 -),女, 博士后, 研究员,主要从事药品技术审评...