2024年9月27日,韩国食品药品安全部公布了第235次转基因安全性审查委员会审查结果。根据申请人提交的数据,科迪华公司申请的转基因玉米DP-051291-2,含有源于绿针假单胞菌的ipd072Aa基因,源于绿色产色链霉菌的pat基因和源于大肠杆菌的pmi基因,...
云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已完全批准耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）的新药上市许可申请，用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变（IgAN）的成人患者（尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0...
2024年10月23日,韩国食品药品安全部公布了第236次转基因安全性审查委员会审查结果。根据申请人提交的数据,转基因安全性审查委员会认为巴斯夫公司申请的转基因油菜RF3兼具耐草铵膦和育性恢复的特性,不存在安全问题;先正达公司申请的转基因玉米B...
2024年9月27日,韩国食品药品安全部公布了第235次转基因安全性审查委员会审查结果。根据申请人提交的数据,科迪华公司申请的转基因玉米DP-051291-2,含有源于绿针假单胞菌的ipd072Aa基因,源于绿色产色链霉菌的pat基因和源于大肠杆菌的pmi基因,兼具抗玉米根虫和耐草铵膦的特性;转基因玉米DP-910521-2含有源于苏云金芽孢...
2024年5月16日，国家药监局副局长雷平与韩国食品医药品安全部副部长金由美在韩国五松续签了两部门于2019年签署的《关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》，进一步推动两国在药品、医疗器械和化妆品监管领域的交流与合作。期间，双方举行了工作会谈。雷平介绍了中国化妆品监管的基本情况，并表示，希望双方继续...
出口韩国的产品需要在韩国食品药品安全部(MFDS)的外国检测实验室测试,以确保进口产品的安全。在向韩国出口时,如果出示由 MFDS 的外国检测实验室出具的检测报告,则可以省略实验室检测并采用实验室提供的数据,缩短出口韩国通关流程和时间。 我们总部FCM实验室已获得了韩国MFDS的认可,在食品和食品接触材料及制品检测方面,我...
中国上海—11月19日—云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布韩国食品药品安全部(MFDS)已完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ...
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布韩国食品药品安全部(MFDS)已完全批准耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)的新药上市许可申请, 用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)...
韩国食品接触材料同日本相似,每种树脂都需要同时符合合成树脂的通用要求和该树脂的专门要求。《韩国食品卫生法》是食品安全的基本法,其中第三章规定了食品、容器和包装材料的通用要求,并规定由食品药品管理厅负责制定食品包装材料、容器的标准和规范。 . 在韩国,食品接触材料和制品受《食品卫生法》(该法)的管控。 该...
消息面上,据11月19日市场报道,云顶新耀宣布韩国食品药品安全部已完全批准耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。 据悉,耐赋康®是全球首个IgA肾病对因治疗药物,于今年5月...