“《规范》对我国医疗器械企业管理水平提升起到了很大的促进作用。”郭准表示,在《规范》推动下,我国医疗器械企业质量管理逐步实现从低水平到高水平的迈进。更为可喜的是,随着我国医疗器械相关法规的建立完善,以及境外检查的高标准严要求,国外医疗...
体外诊断试剂体外诊断试剂质量管理体系质量管理体系考核实施规定考核实施规定(试行)(试行)国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局医疗器械司安监处医疗器械司安监处007年年5月月
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