莫米司特片是和美药业自主研发的一款小分子PDE4抑制剂。作为PDE家族中的一员,PDE4通过特异性水解cAMP来调控促炎与抗炎细胞因子的产生,从而在治疗多种炎症性疾病中发挥关键作用。目前,全球范围内已有多款PDE4抑制剂获批上市,用于治疗银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等多种疾病。 和...
2024年5月30日, 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布公示,和美药业申报的莫米司特片(Hemay005片)拟纳入优先审评程序。这一决策针对的适应症为中度至重度斑块状银屑病,标志着和美药业在创新药物研发领域的又一重要进展。截图来源:新药情报库网页版,点击本文中带下划线加粗字体即可一键直达查阅文章里提到的药物、...
鸿富资产已投项目赣州和美药业股份有限公司(和美药业)自主研发的1类新药“莫米司特片”(Hemay005)的中国新药上市许可申请(NDA)已于2024年4月24日获得正式受理,成为国内第一个获得受理的自主研发的PDE4小分子创新药。 莫米司特片(Hemay005)由和美药业自主研发,除已经递交NDA并获受理的斑块状银屑病(PS)之外,还...
目前,全球已有7款选择性PDE4抑制剂获批上市,这些药物均为海外产品。其中,仅阿普米司特片(安进/BMS)和罗氟司特软膏(Arcutis/华东医药)可用于斑块状银屑病的治疗,但仅阿普米司特片在中国获批。据医药魔方Nextpharma数据库统计,包括莫米司特在内的5款PDE4抑制剂正处于III期临床阶段,其中仅莫米司特为中国药企自主...
阿普米司特平替!国产莫米司特申请上市! 伊顿健康导读 4月24日,CDE网站显示,和美药业的莫米司特(Hemay005)申报上市。预计本次申报的适应症为斑块状银屑病。 莫米司特是赣州和美药业开发的小分子选择性PDE4抑制剂。PDE抑制剂是一类作用于靶细胞中特定PDE的药物,可通过升高细胞内cAMP和/或cGMP水平激活蛋白激酶A/...
4月24日,国生资本已投企业赣州和美药业股份有限公司(以下简称和美药业)自主研发的1类新药“莫米司特片”(Hemay005)的中国新药上市许可申请(NDA)获正式受理,成为国内第一个获受理的自主研发的PDE4小分子创新药。莫米司特片(Hemay005)由和美药业自主研发,除已经递交NDA并获受理的斑块状银屑病(PS)之外,还获得了...