2024年2月25日，杭州易文赛生物技术有限公司自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”治疗中重度急性呼吸窘迫综合征临床试验启动会在易文赛科创大楼顺利举行。复旦大学附属中山医院呼吸科主任宋元林及其研究团队、温州医科大学附属第二医院龚裕强及其研究团队、湖州市中心医院王斌及其研究团队、衢州市人民医院吴阳、宁波大学附...
当前,易文赛已经形成浙江省易文赛细胞药物与制品研究院、浙江省细胞药物和应用技术重点试验室、浙江省区域细胞制备中心三位一体的产学研平台体系,拥有研发仪器设备价值超3000万元,专利近40项,储存各类干细胞10000余份,治疗肿瘤病人10000多人次...
在药物研发方面，易文赛易文赛自2017年起布局细胞药物开发，到目前为止，第一款与呼吸系统相关I类新药准备在今年进入一期临床，另外两款干细胞药物也将在2023向国家药监局提起IND申报，同时启动了针对其他疾病的专能型iPS新药开发。针对卵巢早衰这一当今医学界大难题，当下易文赛已启动相应临床研究项目。其中，就包括全...
此外，存储新生儿干细胞时要选择正规、专业的企业。而易文赛是浙江省唯一一家省四部委联合批复建设的省区域细胞制备中心，拥有多项自主研发专利技术和设备，可提供专业、安全的细胞储存服务。储存细胞的液氮罐 目前，易文赛拥有3000平方符合国家现行细胞治疗产品GMP标准的生产、检测和储存平台。当下，易文赛的细胞储存量...
2024年8月28日,杭州易文赛生物技术有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准(批准号:CXSL2400380),适应症为中重度活动性炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD),该药物为易文赛公司研发的第三款细胞药物。
2024年3月31日,复旦大学附属中山医院呼吸科迎来第一位入组医院“人脐带间充质干细胞治疗中重度急性呼吸窘迫综合征”细胞药物项目的受试者。这是杭州易文赛生物技术有限公司首款干细胞药物临床试验(国家药监局批准号:CX-SL2300221),复旦大学附属中山医院作为临床试验的总PI单位,积极推进本次临床试验项目。
客户喜报丨易文赛干细胞新药IND获批! 2023年12月27日,据NMPA信息公开显示,杭州易文赛生物技术有限公司(以下简称“易文赛”)研发的人脐带间充质干细胞注射液(治疗用生物制品1类)正式获得药物临床批件,受理号CXSL2300670,适应症为中重度特应性皮炎。 微谱生物安全服务平台为该产品提供了细胞库检定服务。
2023年6月21日，杭州易文赛生物技术有限公司（以下简称“易文赛”）所提交的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2300221），适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。人脐带间充质干细胞注射液由易文赛自主研发，活性成分是从健康新生儿脐带组织经...
客户喜报丨易文赛干细胞新药IND获批! 导读:微谱生物安全服务平台为该产品提供了细胞库检定服务。 2023年12月27日,据NMPA信息公开显示,杭州易文赛生物技术有限公司(以下简称“易文赛”)研发的人脐带间充质干细胞注射液(治疗用生物制品1类)正式获得药物临床批件,受理号CXSL2300670,适应症为中重度特应性皮炎。
易文赛遵循严格的国际标准，从细胞的收集、处理到存储，每一步都有明确且严谨的操作规范，强大的企业背景、先进的存储设备以及严苛的存储环境，确保了存储的干细胞安全、有效，并在长时间存储后依然保持较高的活性。值得一提的是，易文赛在临床应用方面也积累了丰富的经验，积极参与国家重点研发项目，并获得几十项...