特别是在技术转让环节,包括从其他企业购买技术或专利、进行委托生产时,应进行验证以确保接收到的资料准确可靠。此外,还需要保存辅助记录,如主要物料的领用记录、仪器设备使用记录、环境监测记录等,以全面反映研发和生产过程中的环境条件及控制情况。对于委托生产样品的情况,申请人需确保受托方的质量管理体系符合要求,并进...