中新网12月13日电 据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食品药品监督管理总局今天通报四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件,要求对发生问题产品要坚决、彻底召回,杜绝类似事件再次发生。 2013年8月以来,四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件,多名患者用药后出现寒战...
昨日,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布了四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件的通报,今日四川升和药业股份有限公司在其官方网站上发表公告,表示诚恳接受监管部门的批评,承认在召回过程中一些边远地区的药品确实存在召回不力的情况,导致又在一些地区发生了不良反应,并对此致歉。 公告中表示,针对本次...
1 资料与方法在江苏省药品不良反应监测中心的数据库中,以国家中心接收时间为“2004 年 1 月 1 日～ 2014 年 12 月 31 日”,第一怀疑用药为“丹参注射液”为检索条件,筛选出 978 例丹参注射液不良反应 / 事件报告,导入 Excel,建立丹参注射液不良反应 / 事件数据库,结合患者性别、年龄、药品生产企业、合并...
目的 分析丹参注射液发生不良反应/事件的相关因素,为丹参注射液规范生产和合理使用提供借鉴.方法 对江苏省2004～2014年上报的1 348例丹参注射液不良反应/事件报告表进行统计,分析年龄、性别、报告地区、药品生产企业、并用药物及合理使用等因素.结果 丹参注射液2012年的不良反应/事件报告数增幅较大;中老年人群报告......
丹参注射液不良反应／事件的回顾性研究
各相关单位: 根据国家食品药品监督管理总局关于对四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生药品不良反应事件的通报,经研究决定,暂停 “四川升和药业股份有限公司生产的丹参注射液(规格:20ml、10ml)”的网上交易。 特此通知。 甘肃省药品和医用耗材集中采购 工作领导小组办公室 2013年12月19日 立即...
2013年甘肃省关于对四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生药品不良反应事件的通知 [关键字]:甘肃省药品不良反应丹参注射液 健康网讯: 健康网用户登陆 用户名: 密码: 健康网非正式用户可看摘要,正式会员可看全文。 马上注册健康网用户
目的 了解丹参注射液的使用情况及丹参注射液不良反应/事件的类型及其发生率,探讨不良反应/事件发生的相关因素.方法 采用病历回顾性研究方法,对322份使用丹参注射液的完整住院病历进行调查,用SPSS11.5进行统计分析.结果 丹参注射液主要不良反应为皮肤及其附件损害,占46.67□;其次为神经系统损害,占20.00□;消化系统,肌肉骨骼...
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2013年8月以来,四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件,多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患,防止事件重复发生,四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因。但四川升和药业股份有限公司召回措施不得力,召回产品不彻底,以致没有及时控制风险,造成又有个别地区多名患者...